【产品名称】 一次性使用乳胶导尿管 【规格型号】
【生产许可证号】苏食药监械生产许20010496号
【产品注册证号】苏械注准20172660056 【产品技术要求号】苏械注准20172660056
【产品性能、主要结构】
一次性使用乳胶导尿管采用天然乳胶制成,广泛用于各大医院作导尿之用。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌包装。产品质量依照产品技术要求执行。根据结构不同有临时导尿、留置导尿、留置导尿及药液冲洗、留置导尿及膀胱内压迫止血功能之分。
产品按结构分为单腔,双腔气囊导尿管,三腔单囊导尿管,三腔双囊导尿管,双腔弯头导尿管。各规格外径及对应的Fr号数分别为: 2.0mm(Fr6), 2.7mm(Fr8),3.3mm(Fr10),4.0mm(Fr12),4.7mm(Fr14),5.3mm(Fr16),6.0mm(Fr18),6.7mm(Fr20), 7.3mm(Fr22),8.0mm(Fr24),8.7mm(Fr26),9.3mm(Fr28),10.0mm(Fr30)。
【适用范围】广泛用于各大医院作留置导尿之用。
【使用方法】将导尿管从尿道口插入人体,插入长度为管长的1/2~2/3。然后用50ml的注射器从充气漏斗单向阀处充入5---30ml的生理盐水或无菌水。调节好液球位置,保证管壁无尿液渗出。再连接好引流漏斗和引流袋接头。
根据导尿管结构不同,根据使用需要可选择不同的导尿管:
1、 单腔导尿管:用于作临时导尿,不留置体内。
2、 双腔气囊导尿管:用于作留置导尿,可留置体内。
3、 三腔单囊导尿管:用于作留置导尿及药液冲洗。
4、 三腔双囊导尿管:用于作留置导尿及膀胱内压迫止血。
【禁忌症、注意事项】
1、本产品包装后灭菌,属无菌包装,包装破损严禁使用。
2、本产品属一次性使用产品,用后销毁,不得重复使用。
3、本产品灭菌有效期三年,逾期不可使用。
4、本产品不得使用含有石油基的润滑剂,留置导尿,勿超过七天。
5、球囊内应注入不超过标识容量无菌水。
6、本产品只限医护人员操作使用。
7、.尿道炎、前列腺肥大、增生患者慎用。
8、少数患者长期使用偶有尿盐沉淀,拔出导尿管时会有疼痛感及轻微出血。
9、 乳胶过敏者慎用。
【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光,无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。
【生产日期】 见标签 【使用期限】 三年
【医疗器械标签所用图形含义】
图形含义:环氧乙烷灭菌 不得二次使用 包装破损禁用 CE认证标志
【说明书修订日期】 2016年9月20日
【注册人名称】 南通EMC易倍体育官方入口 医疗用品有限公司
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
【售后服务单位】/【生产企业名称】南通EMC易倍体育官方入口 医疗用品有限公司
【生产企业住所】/【注册人住所】 如皋市下原镇富盛路8号
【生产地址】 如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号
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