【产品名称】 一次性切口保护牵开固定器(套) 型号规格
【生产许可证号】苏食药监械生产许20010496号
【产品注册证号】苏械注准20172660055
【产品技术要求号】苏械注准20172660055
【产品性能】 一次性切口保护牵开固定器(套)主要功能扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
【主要结构】一次性切口保护牵开固定器(套)采用聚氨酯(PU)、医用硅橡胶高分子材料制成。定高型由内外卡环及套筒组成。定高型分为16种规格。
【适用范围】供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。
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外卡环外径 (mm) |
内卡环外径 (mm) |
管道外径 (mm) |
管道高度 (mm) |
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定
高 |
AQ-40/30-15/20 |
40 |
30 |
15 |
20 |
AQ-50/40-15/20 |
50 |
40 |
15 |
20 |
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AQ-50/40-25/25 |
50 |
40 |
25 |
25 |
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AQ-60/50-25/25 |
60 |
50 |
25 |
25 |
|
AQ-60/50-25/5 |
60 |
50 |
25 |
5 |
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AQ-70/60-35/5 |
70 |
60 |
35 |
5 |
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AQ-100/50-35/5 |
100 |
50 |
35 |
5 |
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AQ-80/50-35/55 |
80 |
50 |
35 |
55 |
|
AQ-70/70-35/25 |
70 |
70 |
35 |
25 |
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AQ-70/70-35/40 |
70 |
70 |
35 |
40 |
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AQ-150/70-60/5 |
150 |
70 |
60 |
5 |
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AQ-120/100-60/25 |
120 |
100 |
60 |
25 |
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AQ-120/120-60/25 |
120 |
120 |
60 |
25 |
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AQ-120/100-60/40 |
120 |
100 |
60 |
40 |
|
AQ-120/120-60/40 |
120 |
120 |
60 |
40 |
|
AQ-120/100-60/70 |
120 |
100 |
60 |
70 |
产品结构示意图
产品规格及相关参数见下表(允差±10) 单位:mm
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外卡环外径 (mm) |
内卡环外径 (mm) |
管道外径 (mm) |
管道高度 (mm) |
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定
高 |
AQ-40/30-15/20 |
40 |
30 |
15 |
20 |
AQ-50/40-15/20 |
50 |
40 |
15 |
20 |
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AQ-50/40-25/25 |
50 |
40 |
25 |
25 |
|
AQ-60/50-25/25 |
60 |
50 |
25 |
25 |
|
AQ-60/50-25/5 |
60 |
50 |
25 |
5 |
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AQ-70/60-35/5 |
70 |
60 |
35 |
5 |
|
AQ-100/50-35/5 |
100 |
50 |
35 |
5 |
|
AQ-80/50-35/55 |
80 |
50 |
35 |
55 |
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AQ-70/70-35/25 |
70 |
70 |
35 |
25 |
|
AQ-70/70-35/40 |
70 |
70 |
35 |
40 |
|
AQ-150/70-60/5 |
150 |
70 |
60 |
5 |
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AQ-120/100-60/25 |
120 |
100 |
60 |
25 |
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AQ-120/120-60/25 |
120 |
120 |
60 |
25 |
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AQ-120/100-60/40 |
120 |
100 |
60 |
40 |
|
AQ-120/120-60/40 |
120 |
120 |
60 |
40 |
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AQ-120/100-60/70 |
120 |
100 |
60 |
70 |
【注意事项】
1.本产品使用时,应严格执行无菌操作规范。
2.产品使用环氧乙烷灭菌,有效期为二年。包装破损禁止使用,产品严禁二次使用。
3.如需在同一手术中同时使用来自不同厂家的器械和附件,应在手术前验证器械间的兼容性,并确保电绝缘和接地良好。
4.切口长度必须略小于管道外径(5mm左右),以免切口保护牵开器(套)移动,影响手术。
【安装、使用说明】
1.首先要根据手术部位的切口大小选择合适的规格型号,一般选择套筒直径略大于切口直径的规格。
2.将内卡环(直径小的环)用手夹扁后逆向插入通道,使内卡环在外卡环中分成上下两部分。将形成扁平舌状的内卡环下端,对准切口,推压扁平舌状的内卡环上端,将内卡环推入切口内。
3.此时,套筒通道贴紧切口壁,外卡环和内卡环分别位于切口的内外两侧,在外卡环与内卡环的牵引下,套筒通道产生张力使切口牵开扩张,暴露手术视野。
4.手术操作完毕,用手指伸进切口保护牵开器(套)的套筒通道并扣住内卡环的边缘把内卡环顺着通道向外牵引取出。
【储存方法】灭菌产品应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好,无腐蚀性气体的环境中。
【禁忌症】
1.与本产品的规格不适应的厚腹壁患者禁止使用,防止切口保护牵开器(套)脱位破裂;
2.手术切口过小,切口保护牵开器(套)放置困难的禁止使用;
3.防止手术操作中器械对切口保护牵开固定器(套)损伤,利器接触可能造成套管膜划伤破裂的禁止使用;
4.操作中发现切口保护牵开固定器(套)的卡环不易变形,变形后回复不完全等缺陷时禁止使用
【生产日期】 见标签 【使用期限】 两年
【配件清单】本型号无配件
【医疗器械标签所用图形含义】
上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷:2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用
【说明书修订日期】 2016年9月20日
【注册人名称】南通EMC易倍体育官方入口 医疗用品有限公司
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
【售后服务单位】/【生产企业名称】 南通EMC易倍体育官方入口 医疗用品有限公司
【生产企业住所】/【注册人住所】如皋市下原镇富盛路8号
【生产地址】 如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
联系电话
15896201268
国内销售
15851367208
外贸
15851362366